COVID: новое лечение антителами может обеспечить защиту от тяжелого заболевания на срок до 18 месяцев

Новое лечение вскоре может помочь защитить людей от тяжелой формы COVID. AstraZeneca только что обнародовала результаты клинического испытания фазы 3 – заключительного этапа тестирования перед выдачей разрешения на лекарство – которые предполагают, что ее новое средство для лечения COVID, AZD7442, эффективно для снижения тяжелого заболевания или смерти у не госпитализированных пациентов с COVID.

В состав препарата входят антитела, которые обычно вырабатываются естественным путем в ответ на инфекцию COVID или вакцинацию. Они работают, распознавая определенные части SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего COVID – и либо атакуют их напрямую, либо связываются с ними, чтобы остановить работу вируса и пометить его для уничтожения другими частями иммунной системы. После того, как они сделали свою работу по удалению вируса, антитела остаются в организме в течение определенного периода времени, составляя часть нашей иммунологической памяти. Если то, на что они нацелены, встретится снова, они могут начать действовать.

Фото: https://kubnews.ru/

В новом препарате AZD7442 используются специальные антитела, называемые моноклональными антителами. Это антитела, вырабатываемые в лаборатории, которые имитируют естественную защиту организма – в данном случае имитируют реакцию иммунной системы на COVID. Искусственно вырабатываемые антитела для борьбы с болезнями – не новая техника. Эта технология уже используется для лечения многих заболеваний, в том числе лейкемии, рака груди и волчанки. Фактически, это даже не первый раз, когда методика используется для лечения COVID. Первое лечение моноклональными антителами COVID было одобрен в Великобритании в августе 2021 года.

Как действует лечение АстраЗенека?

AZD7442 представляет собой смесь двух моноклональных антител – тиксагевимаба и цилгавимаба – которые предназначены для снижения тяжести инфекции SARS-CoV-2 и предотвращения тяжелых заболеваний. Оба этих антитела связываются с разными частями шиповых белков вируса, которые покрывают его внешнюю поверхность и используются вирусом для заражения клеток. Считается, что присоединение к этим белкам дает лекарству эффект, поскольку это не дает вирусу проникнуть внутрь клеток и воспроизвести его.

Два моноклональных антитела в коктейле основаны на антителах, взятых у пациентов, переживших COVID. Ученые AstraZeneca взяли образцы крови у пациентов и изолировали иммунные клетки, называемые В-клетками, которые являются фабриками антител человеческого тела. Затем они вырастили больше этих В-клеток в лаборатории и использовали их для производства больших количеств двух антител, которые, как они определили, специально нацелены на спайковый белок коронавируса. Но ключевое отличие этого метода от других методов лечения на основе антител заключается в том, что в AZD7442 антитела были модифицированы, поэтому они остаются в организме дольше.

Исследования с использованием аналогично модифицированных антител против другого респираторного вируса – респираторно-синцитиального вируса – показали, что этот подход обеспечивает долгосрочную защиту. При этом модифицированные антитела обладают в три раза большей стойкостью по сравнению с обычными антителами. Есть надежда, что разовая доза AZD7442 может обеспечить защиту от тяжелого COVID от 12 до 18 месяцев, хотя придется подождать, чтобы точно узнать, как долго длится защита.

Насколько хорошо это работает?

В исследовании фазы 3 AstraZeneca изучали эффективность лечения при назначении пациентам, инфицированным SARS-CoV-2. В исследовании приняли участие 822 участника старше 18 лет. Только около 13% были в возрасте 65 лет и старше, но у 90% были проблемы со здоровьем, которые подвергали их высокому риску тяжелой формы COVID, такие как рак, диабет, ожирение, хронические заболевания легких, астма, сердечно-сосудистые заболевания или ослабленная иммунная система.

Фото: http://www.sib-science.info/

Результаты исследования показывают, что из 407 человек, получавших AZD7442, у 18 развился тяжелый COVID или они умерли, по сравнению с 37 из 415 человек, получавших плацебо. Это говорит о том, что в группе AZD7442 вероятность развития тяжелой формы COVID была на 50% ниже, чем у тех, кто принимал плацебо. В исследовании также рассматривались пациенты, получившие лечение быстро, то есть в течение пяти дней после появления симптомов. В этой группе AZD7442 снизил риск тяжелого заболевания или смерти на 67%, что позволяет предположить, что раннее лечение AZD7442 обеспечивает большую защиту. Однако важно отметить, что эти результаты были опубликованы AstraZeneca, но, похоже, еще не были официально рассмотрены другими учеными. Поэтому к любым находкам нужно относиться с осторожностью.

Насколько это будет полезно?

Эти результаты предполагают, что AZD7442 может быть ценным инструментом для пациентов, нуждающихся в мгновенном иммунитете против COVID. Например, для тех, кто не ответил на вакцины из-за ослабленной иммунной системы, или для пациентов из других групп высокого риска. Однако для полного понимания того, кто получит наибольшую пользу от приема этого лекарства, требуется более подробная информация о пациентах, которые получили или не получили пользу от этого лекарства.

И при рассмотрении того, насколько полезным может быть AZD7442, важно учитывать, когда по ходу заболевания будет проводиться лечение. Для многих тяжелое заболевание COVID вызвано не репликацией вируса, а нарушением работы иммунной системы. Это означает, что для предотвращения тяжелого заболевания лекарства, такие как AZD7442, необходимо вводить на ранней стадии заражения, до того, как сработает чрезмерный иммунный ответ. Дайте их слишком поздно, и подобные методы лечения, направленные непосредственно на вирус, вряд ли принесут большую пользу (в отличие от тех, которые могут контролировать воспаление и чрезмерную иммунную реакцию, такие как дексаметазон или тоцилизумаб).

Но одна вещь, которая может помочь начать лечение на ранней стадии заражения – это то, что его нужно вводить только в мышцу, а не внутривенно. Это означает, что его можно вводить в клинике, без необходимости госпитализации пациентов. Однако лечение моноклональными антителами общеизвестно дорого, а стоимость AZD7442 еще не объявлена. Это может быть самым большим препятствием для того, чтобы лекарство оказало большое влияние во всем мире – конечно, при условии, что результаты его фазы 3 пройдут тщательную проверку регулирующих органов и лекарство будет одобрено.